| 器械名称 | 琼脂复制材料 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220526号 |
| 备案人名称 | 天津利众惠尔科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市津南区双港镇双港工业区慧科道与睿科道交口（睿科道10号）研创产业园23号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇双港工业区慧科道与睿科道交口（睿科道10号）研创产业园23号楼2层、3层 |
| 型号规格 | QZ-1(1kg)，QZ-5(5kg)。 |
| 产品有效期 | 3年。 |
| 产品描述 | 琼脂、甘油、纯净水、色素等材料组成，通过温度变化反应方式，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备注 | 本产品技术中1.3 产品重量允差变化；2.性能指标中2.4条款熔化温度变化；3.检验方法中3.4条款变化；生产制造信息中中工艺流程图增加贴签流程。 由于技术要求发生变化，说明书性能指标，产品检验报告也发生相应变化。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-17 |
| 变更情况 | 2022-12-5 3年。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
