| 器械名称 | 脂溶性维生素A、D2、D3、E样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220568号 |
| 备案人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒、960人份/盒 |
| 产品描述 | 本产品主要由ADE-A液(主要成分：甲醇)、ADE-B液(主要成分：甲醇、超纯水)、ADE-C液(主要成分：正己烷)组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | "2023年03月02日 包装规格由“48人份/盒，96人份/盒”变更为“48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒、960人份/盒”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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