| 器械名称 | 穿戴式理疗电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220415号 |
| 备案人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 型号规格 | D01、D02、D03、D04、D05、D06 |
| 产品描述 | 由导电材料(导电薄膜、导电纤维、导电金属片)及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-11 |
| 变更情况 | 2023年01月11日,备案人名称由“广州丰得利实业公司”变更为“广州丰得利医疗器械股份有限公司”；预期用途由“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电材料及硅胶组成。”变更为“由导电材料（导电薄膜、导电纤维、导电金属片）及硅胶组成。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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