| 器械名称 | CD1a检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220491号 |
| 备案人名称 | 沈氏医疗器械设计（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区1栋705 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷1栋705 |
| 产品有效期 | 2-8°C，冷藏条件下保存24个月。 |
| 产品描述 | 产品主要由PE 标记的鼠或兔抗人CD1a单克隆抗体、pH7.0 的 PBS、1%BSA 和 0.05%NaN3组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD1a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-08 |
| 变更情况 | 2023年2月8日：产品有效期由“24个月”变更为“2-8°C，冷藏条件下保存24个月”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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