| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220469号 |
| 备案人名称 | 图凌（杭州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 型号规格 | 10测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒。 |
| 产品描述 | 本品由地高辛标记的探针构成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-28 |
| 变更情况 | "2023年02月28日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期9个月。请在开瓶3个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月。请在开瓶3个月内使用。”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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