| 器械名称 | 9种水溶性维生素样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220447号 |
| 备案人名称 | 浙江亿纳谱生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号3幢3层303室(自主申报) |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号3幢3层303室（自主申报） |
| 型号规格 | 规格：96测试/盒 |
| 产品描述 | 试剂A：DTT、甲醇；试剂B：DTT、甲醇；试剂C：甲酸铵、纯化水；试剂D：甲酸；试剂E:甲酸铵、甲酸、DTT。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-03 |
| 变更情况 | "2023年03月03日 生产地址由“浙江省诸暨市陶朱街道聚力路16号2号楼一层及二层南侧”变更为“浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号3幢3层303室（自主申报）”。2022年10月09日 产品分类名称由“8种水溶性维生素样本释放剂 ”变更为“9种水溶性维生素样本释放剂”;主要组成成分由“试剂A：BHT、乙醇；试剂B：甲醇；试剂C：甲酸。”变更为“试剂A：DTT、甲醇；试剂B：DTT、甲醇；试剂C：甲酸铵、纯化水；试剂D：甲酸；试剂E:甲酸铵、甲酸、DTT。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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