| 器械名称 | NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220407号 |
| 备案人名称 | 启明基因科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 型号规格 | 1ml/盒、2ml/盒、3ml/盒、4ml/盒、5ml/盒、6ml/盒、7ml/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由NKX3.1抗体、抗体稀释液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色的基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断辅助信息。不用于前列腺增生的诊断，不用于前列腺癌的辅助诊断。检测原理：切片经抗原热修复处理后与一抗试剂进行孵育，形成抗原-抗体复合物；抗原-抗体复合物与二抗通过孵育结合，在原位进一步形成抗原-抗体二抗聚合物的复合物；最后通过HRP催化二氨基联苯胺(DAB)在抗原部位形成棕色沉积物。光学显微镜下通过观察棕色部位来确定是否有目标抗原及表达情况。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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