| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20220425号 |
| 备案人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 产品有效期 | 2℃-35℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 裂解液/buffer LS(胍盐、EDTA-2Na、Tris.base)，结合缓冲液/buffer BG(异丙醇)，吸附剂/ sorbent(磁珠)，漂洗液2/ buffer W2(乙醇)，洗脱液/buffer TE(Tris.base、EDTA-2Na |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-07 |
| 变更情况 | 2023年2月7日：变更产品有效期，包装规格，主要组成成分，预期用途，技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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