| 器械名称 | 细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220441号 |
| 备案人名称 | 启明基因科技（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼 |
| 型号规格 | 1ml/盒、2ml/盒、3ml/盒、4ml/盒、5ml/盒、6ml/盒、7ml/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由细胞角蛋白5(CK5)抗体试剂、抗体稀释液和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。检测原理：切片经抗原热修复处理后与一抗试剂进行孵育，形成抗原-抗体复合物；抗原-抗体复合物与二抗通过孵育结合，在原位进一步形成抗原-抗体二抗聚合物的复合物；最后通过HRP催化二氨基联苯胺(DAB)在抗原部位形成棕色沉积物。光学显微镜下通过观察棕色部位来确定是否有目标抗原及表达情况。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-27 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20220441号:细胞角蛋白5（CK5）抗体试剂（免疫组织化学法）
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