| 器械名称 | 手术刀片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220321号 |
| 备案人名称 | 广州维格斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇银沙二路4号 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇银沙二路4号 |
| 型号规格 | 型号：DS35，SS35，CS35，MS35 产品规格：长×宽×厚度80mm×8mm×0.25mm，刀刃刃角35° 包装规格：DS35，SS35，MS35 为50片/盒；CS35为20片/盒 |
| 产品描述 | 由一次性刀片组成。刀片采用碳钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-07 |
| 变更情况 | 2022年11月07日,型号/规格由“型号：DS35，SS35 ；产品规格：长×宽×厚度80mm×8mm×0.25mm ；包装规格：50片/盒”变更为“型号：DS35，SS35，CS35，MS35 产品规格：长×宽×厚度80mm×8mm×0.25mm，刀刃刃角35° 包装规格：DS35，SS35，MS35 为50片/盒；CS35为20片/盒”；产品描述由“由一次性刀片组成。刀片采用碳钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由一次性刀片组成。刀片采用碳钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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