| 器械名称 | 足托固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220274号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 足托固定器有6个型号：ZTGK-I(提足式)、ZTGK-Ⅱ(全足垫式)、ZTGK-Ⅲ(后跟垫式)、ZTGK-Ⅳ、ZTGK-Ⅴ、ZTGK-Ⅵ。ZTGK-I(提足式)规格是均码；ZTGK-Ⅱ(全足垫式)、ZTGK-Ⅲ(后跟垫式)规格是S、L；ZTGK-Ⅳ、ZTGK-Ⅴ、ZTGK-Ⅵ规格是S、M、L、XL。 |
| 产品描述 | 足托固定器产品主要由非织造布、弹性材料、尼龙粘扣带、魔术贴、柔软硅胶、复合布、织造布、海绵、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 变更情况 | 包装规格由'足托固定器有3个型号：ZTGK-I（提足式）、ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）。提足式规格是均码，全足垫式、后跟垫式规格是S、L。'变更为'足托固定器有4个型号：ZTGK-I（提足式）、ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）、ZTGK-Ⅳ。ZTGK-I（提足式）规格是均码，ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）、ZTGK-Ⅳ规格是S、L。.';产品描述由'足托固定器产品主要由非织造布、弹性材料、尼龙粘扣带、魔术贴、柔软硅胶、复合布等制成。非无菌提供，不 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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