| 器械名称 | 核酸释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20220230号 |
| 备案人名称 | 简石生物技术（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余姚市中意宁波生态园兴舜路36号11幢 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市中意宁波生态园兴舜路36号11幢 |
| 型号规格 | JSM140-1，1mL/管，50 管/盒；500 管/箱； 1000 管/箱；3000 管/箱;JSM140-2，2ml/管，50 管/盒；500 管/箱； 1000 管/箱；3000 管/箱;JSM140-3 ，3ml/管，50 管/盒；500 管/箱； 1000 管/箱；3000 管/箱;JSM140-6，6ml/管，50 管/盒；500 管/箱； 1000 管/箱；3000 管/箱;JSM140-12，12ml/管，50 管/盒；500 管/箱； 1000 管/箱；3000 管/箱;JSM140-25 ，25ml ，25ml/瓶;JSM140-50，50ml ，50ml/瓶;JSM140-200，200ml，200ml/瓶;JSM140-250，250ml，250ml/瓶;JSM140-500 ，500ml，500ml/瓶。 |
| 产品描述 | 三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 用于唾液、口腔、鼻腔采集后的样本的预处理，使样本中的核酸(DNA 和 RNA)释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-01 |
| 变更情况 | "2023年03月01日 变更了产品技术要求。2022年11月22日 产品分类名称由“样本释放剂”变更为“核酸释放剂”。2022年11月08日 生产地址由“浙江省宁波市余姚市浙江省余姚市中意宁波生态园兴舜路36号11幢”变更为“浙江省宁波市余姚市中意宁波生态园兴舜路36号11幢”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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