| 器械名称 | 口腔撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220118号 |
| 备案人名称 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司香洲分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 型号规格 | 型号：SN3D1 规格：S(小号)、M(中号)、L(大号) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由上撑开托、下撑开托、压舌板、支撑杆、牙垫片、螺丝、螺母组成。其中上撑开托、下撑开托、压舌板与支撑杆是高分子材料(聚酰胺或聚甲醛)制成；牙垫片采用热塑性EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)材料制成。螺丝和螺母由尼龙PA66制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于急救时或喉科手术中撑开口腔用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 2023年2月14日，备案人住所变更为“珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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