| 器械名称 | 足部固定器 |
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| 备案号 | 粤珠械备20220124号 |
| 备案人名称 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司香洲分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 型号规格 | 型号：3D-IN 17码、18码、19码、20码、21码、22码、23码、24码、25码、26码、27码、28码、29码、30码、31码、32码、33码、34码、35码、36码、37码、38码、39码、40码、41码、42码、43码、44码、45码、46码、47码、48码 |
| 产品描述 | 由热塑性聚氨酯弹性体(TPU)高分子材料、EVA材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 2023年2月14日，备案人住所变更为“珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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