| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20220158号 |
| 备案人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 型号规格 | 拭子规格：8cm、8.5cm、13cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm采样管规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、8ml、10ml |
| 产品描述 | 一次性使用采样器(以下简称“采样器”)由采样管、保存液和拭子组成。产品按照拭子长度及采样管容量标示型号规格。保存液(灭活型，含胍盐类)RNA Wait由表面活性剂(曲拉通X-100)、稳定剂(DL-二硫苏糖醇-D10、TCEP)、胍盐(异硫氰酸胍)、络合剂(柠檬酸三钠)，二次蒸馏水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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