| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤莞械备20220149号 |
| 备案人名称 | 广东牧玛生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号10栋304室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号10栋304、401室、4栋301室 |
| 型号规格 | 型号：MM-1(灭活型)、MM-2(非灭活型)、MM-3(灭活型+鼻拭子)、MM-4(非灭活型+鼻拭子)、MM-5(灭活型+咽拭子)、MM-6(非灭活型+咽拭子)；规格：1ML/管、2ML/管、3ML/管、6ML/管、12ML/管；25管/盒、25管+25支拭子/盒、25管+250支拭子/盒、25管+500支拭子/盒、50管/盒、50管+50支拭子/盒、50管+500支拭子/盒、50管+1000支拭子/盒、100管/盒、100管+100支拭子/盒、100管+1000支拭子/盒、100管+2000支拭子/盒。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液(灭活型：纯化水、Tris-缓冲液，EDTA，盐酸胍，蛋白酶k，酚红；非灭活型：纯化水、氯化钠、hank’s液、抗生素)的管组成。非无菌提供。拭子微生物限度为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌。非灭活型保存液微生物限度为需氧菌总数应不超过200CFU/mL，霉菌、酵母菌总数应不超过100CFU/mL。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
