| 器械名称 | 膝踝足固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20220109号 |
| 备案人名称 | 珠海赛纳数字医疗技术有限公司香洲分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区 |
| 型号规格 | 型号：3D-KAFO 规格：S(小号)、M(中号)、L(大号) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品由固定器主体、尼龙绑带、尼龙搭扣、金属关节/支条、螺丝铆钉组成。其中固定器主体是由高分子材料(聚十二内酰胺)通过增材制造工艺制备;尼龙绑带、尼龙搭扣、金属关节、螺丝铆钉为选配规格部件。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于人体膝踝足部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-14 |
| 变更情况 | 2023年2月14日，备案人住所变更为“珠海市香洲区广湾街83号16栋2楼C区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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