| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20220146号 |
| 备案人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 型号规格 | B-I型、B-II型、B-III型、C型 |
| 产品描述 | 本产品由拭子组成，非无菌提供。产品由采样头和手柄组成，采样头材质为人造纤维，手柄材质为ABS、PP、PS。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-15 |
| 变更情况 | 增加了产品的新型号“G型”，G型仅有采样器杆和采样器头，无塞帽和塑料试管，产品的材质和预期用途没有更改.变更时间2022年4月7日。型号、预期用途及产品描述变更，依据因河南省药品监督管理局发布的《新型冠状病毒（2019-nC0V）核酸检测配套拭子和样本保存管（含保存液）产品质量管理指南（试行）》对本产品技术要求进行修改。变更时间2022年8月15日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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