| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪奉械备20220198号 |
| 备案人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2层；上海市奉贤区远东路777弄7幢1层 |
| 型号规格 | 货号：TC-BG-013-96D-96,规格：预分装板96D：96人份/盒； 货号：TC-BG-013-96D-2880，规格：预分装板 96D；2880 人份/箱。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组分名称：预分板，主要成分：裂解液、磁珠、洗涤液Ⅱ、洗脱液； 组份号：BG013-96D-96-1，名称：一次性磁棒套管，数量：1块； BG013-96D-96-2，名称：样品96孔板，数量：1块； BG013-96D-96-3，名称：洗涤96孔板，数量：1块； BG013-96D-5，名称：洗脱96孔板，数量：1块； BG013-96D-6，名称：空板，数量：1块。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-09 |
| 变更情况 | 产品有效期从12个月变更为18个月。;2024-06-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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