| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20211185号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A部分于常温（10~30℃）储存，有效期12个月；试剂盒B部分于2～8 ℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由A部分Auto试剂盒(裂解液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ、提取洗脱液)和B部分(稀释液、提取磁珠、蛋白酶K、纯化磁珠、纯化清洗液、纯化洗脱液)组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-19 |
| 备案类型 | 国产 |
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