| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211344号 |
| 备案人名称 | 深圳市兴想智能科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区秀明北路18号瑞达洋贸易厂房第三栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区秀明北路18号瑞达洋贸易厂房第三栋401 |
| 型号规格 | A型 /规格1号25g、2号35g、3号45g、4号55g、5号65g;B型/规格1号25g、2号35g、3号45g、4号55g、5号65g;C型/规格1号45g、2号55g、3号65g;D型/规格1号45g、2号55g、3号65g; |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，康复器主体由硅胶材料和内置配重铁柱组成；尾部引线为硅胶材料。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出和脱垂。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：变更产品描述，其中“康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料”改为“康复器主体由硅胶材料和内置配重铁柱组成；尾部引线为硅胶材料”。 变更预期用途，其中“阴道子宫等器官膨出或脱垂等”改为“阴道子宫膨出和脱垂”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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