| 器械名称 | MUC2抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211367号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 产品有效期 | 2~8℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由鼠抗人MUC2单克隆抗体(抗体亚型：鼠 IgG)和抗体稀释液(磷酸盐，氯化钠，BSA，Tween20，Proclin300)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”主要组成成分由“鼠抗人MUC2单克隆抗体（抗体亚型：鼠IgG）；抗体稀释液”变更为“由鼠抗人MUC2单克隆抗体（抗体亚型：鼠 IgG）和抗体稀释液（磷酸盐，氯化钠，BSA，Tween20，Proclin300）组成”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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