| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211327号 |
| 备案人名称 | 深圳市美侨医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 产品有效期 | 在2℃～40℃条件下，干燥、避光、密封贮存，原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：产品有效期由“原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质”变更为“在2℃～40℃条件下，干燥、避光、密封贮存，原包装未开封样本稀释液的有效期为24个月，在有效期内的已开封样本稀释液应在开封后60天内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质”；主要组成成分由“主要由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成”变更为“由乙磺酸钠和0.9%生理盐水组成”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
