| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（石蜡包埋组织） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211432号 |
| 备案人名称 | 苏州她他基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼601单元、B7楼901单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼601单元、B7楼901单元 |
| 型号规格 | 10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月。A部分：15~30℃避光保存，B部分：2~8℃避光保存。 |
| 产品描述 | A部分：裂解液、结合液、清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、洗脱液，B部分：磁珠、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-01 |
| 备案类型 | 国产 |
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