| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211339号 |
| 备案人名称 | 深圳市雅森医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道宏发工业园1栋一楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道宏发工业园1栋一楼 |
| 型号规格 | 型号：MEDSRS-A MEDSRS-B MEDSRS-C MEDSRS-D MEDSRS-E 规格(集液瓶容量)：100ml 200ml 500ml 800ml 1000ml 1500ml 2000ml 2500ml (根据客户需求选配不同规格集液瓶或者不搭配集瓶) |
| 产品描述 | 由器身、集液瓶、软管组成，器身由真空压力表、医用真空接头、调节器组、溢流杯(内含浮子)组成。为非无菌产品。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。负压引流器一端与气体终端相连，另一端与插入人体的引流导管相连接。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入人体的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-08 |
| 变更情况 | 2022年11月8日：预期用途由“用于临床负压引流时，与插入人体的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用。所含的负压调节装置用于在使用过程中调整负压”变更为“用于临床负压引流时，与插入人体的引流导管相连接，起到引导、收集引流液的作用”。 |
| 备案类型 | 国产 |
