| 器械名称 | 单侧双通道脊柱融合手术器械包 |
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| 备案号 | 粤深械备20211423号 |
| 备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层、龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
| 型号规格 | UF-1、UF-2 |
| 产品描述 | 单侧双通道脊柱融合手术器械包由骨刮匙、植骨漏斗、植骨器、打入器、骨刀、吸引管、骨铰刀、骨导引器产品组成，非无菌提供。骨刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。植骨漏斗：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于切除、截断骨。 吸引管：由冲吸管、管路和连接口组成。采用不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用。不含冲洗液，不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。用于手术中冲洗组织或吸液。 骨铰刀：由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 骨导引器：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 |
| 预期用途 | 本产品用于骨科脊柱融合手术中。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
