| 器械名称 | 耳鼻喉检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211087号 |
| 备案人名称 | 深圳市医创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1702 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1702 |
| 型号规格 | YC10130、YC10131、YC10132、YC10133 |
| 产品描述 | YC10130型主要由耳鼻喉用撑开器、喉镜、置放钳、敷料镊、一次性吸引管、压舌板、棉球及检查垫单组成，YC10131型由耳鼻喉用撑开器、置放钳、敷料镊、棉球组成，YC10132型由喉镜、置放钳，敷料镊、压舌板、棉球组成，YC10133型由敷料镊、一次性吸引管、棉球组成仅限1类医疗器械。无源产品，为非无菌提供。1、耳鼻喉用撑开器：由撑开片、弹簧片和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。2、喉镜：由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。3、置放钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用高分子材料制成，非无菌提供。4、敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS材料制成。非无菌提供。5、一次性吸引管：由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)，一次性使用。6、压舌板：由木质材料制成。7、棉球：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。8、检查垫单：由非织造布和塑料膜缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。 1、耳鼻喉用撑开器：用于牵开组织。 2、喉镜：用于咽喉部的检查。 3、置放钳：用于钳夹器械。 4、敷料镊：用于夹持器械、辅料。 5、一次性吸引管：与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 6、压舌板：用于检查时压低舌部。 7、棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 8、检查垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
