器械名称 | 单侧双通道微创脊柱手术器械包Ⅱ型 |
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备案号 | 粤深械备20211425号 |
备案人名称 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层、龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层 |
型号规格 | UBE-TS1、UBE-TS2 |
产品描述 | 单侧双通道微创脊柱手术器械包Ⅱ型由椎板咬骨钳、剥离器、骨刀、骨导引器、髓核钳、骨刮匙、骨科用神经根拉钩、骨锤、骨膜剥离器、微创牵开器以及神经根探子以上产品组成,非无菌提供。1.椎板咬骨钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式为单关节。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于咬取死骨或修整骨残端。 2.剥离器:杆形设计,头部为钝口或微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于剥离或分离粘膜、组织。3.骨刀:由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于切除、截断骨。4.骨导引器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。 5.髓核钳:由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。用于骨科手术中咬除组织或息肉。 6.骨科用神经根拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 7.骨刮匙:由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织。 8.骨锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。9.骨膜剥离器:由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形和弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 10.微创牵开器:开窗型钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行。 11.神经根探子:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于探测并确定神经根的位置及椎弓根的深度。 |
预期用途 | 本产品用于脊柱微创手术中。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-12-14 |
备案类型 | 暂无权限 |
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