| 器械名称 | 唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210094号 |
| 备案人名称 | 浙江聚立医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江聚立医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号5幢 |
| 型号规格 | 型号1：TC-FT(分体式);型号2：TC-LT(连体式)。 根据裂解液容量分为：规格1：0.5ml/管；规格2:1ml/管；规格3：1.5ml/管；规格4:2ml/管。 |
| 产品描述 | 产品由采集管、裂解管、采集漏斗及裂解液组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体唾液样本的收集和运输。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 变更情况 | "2023年03月07日 产品描述由“产品由采集管、裂解管、采集漏斗及裂解液组成，非无菌提供，其中裂解液主要由胍盐、磷酸盐、蛋白酶组成。”变更为“产品由采集管、裂解管、采集漏斗及裂解液组成，非无菌提供。”。" |
| 备案类型 | 国产 |
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