| 器械名称 | 牙科种植扫描定位件 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210063号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | NBA YH：Φ4.0xGH3.0 NP、Φ4.0xGH5.0 NP、Φ4.0xGH7.0 NP、Φ5.0xGH2.0 NP、Φ5.0xGH4.0 NP、Φ5.0xGH6.0 NP、Φ4.5xGH2.0 RP、Φ4.5xGH4.0 RP、Φ4.5xGH6.0 RP、Φ5.5xGH2.0 RP、Φ5.5xGH4.0 RP、Φ5.5xGH6.0 RP、Φ6.5xGH2.0 RP、Φ6.5xGH4.0 RP、Φ6.5xGH6.0 RP；BL YH：Φ4.0xGH3.0 NC、Φ4.0xGH5.0 NC、Φ4.0xGH7.0 NC、Φ5.0xGH2.0 NC、Φ5.0xGH4.0 NC、Φ5.0xGH6.0 NC、Φ4.5xGH2.0 RC、Φ4.5xGH4.0 RC、Φ4.5xGH6.0 RC、Φ5.5xGH2.0 RC、Φ5.5xGH4.0 RC、Φ5.5xGH6.0 RC、Φ6.5xGH2.0 RC、Φ6.5xGH4.0 RC、Φ6.5xGH6.0 RC；STR YH：Φ5.5xGH2.0 RN、Φ5.5xGH4.0 RN；DEN YH：Φ4.5xGH2.0 R、Φ4.5xGH4.0 R、Φ4.5xGH6.0 R、Φ5.5xGH2.0 R、Φ5.5xGH4.0 R、Φ5.5xGH6.0 R、Φ6.5xGH2.0 R、Φ6.5xGH4.0 R、Φ6.5xGH6.0 R；OSS YH：Φ4.0xGH3.0 M、Φ4.0xGH5.0 M、Φ4.0xGH7.0 M、Φ4.5xGH2.0 R、Φ4.5xGH4.0 R、Φ4.5xGH6.0 R、Φ5.5xGH2.0 R、Φ5.5xGH4.0 R、Φ5.5xGH6.0 R、Φ6.5xGH2.0 R、Φ6.5xGH4.0 R、Φ6.5xGH6.0 R、Φ6.0xGH2.0 R、Φ6.0xGH4.0 R、Φ6.0xGH6.0 R；DIO YH：Φ4.5xGH2.0 UF2、Φ4.5xGH4.0 UF2、Φ4.5xGH6.0 UF2、Φ5.5xGH2.0 UF2、Φ5.5xGH4.0 UF2、Φ5.5xGH6.0 UF2、Φ6.5xGH2.0 UF2、Φ6.5xGH4.0 UF2、 Φ6.5xGH6.0 UF2、Ф4.0xGH2.0 UF2M、Ф4.0xGH4.0 UF2M、Ф4.0xGH6.0 UF2M、Ф4.0xGH2.0 UF2R、Ф4.0xGH4.0 UF2R、Ф4.0xGH6.0 UF2R；ADIN YH：Φ4.0xGH3.0 UNP、Φ4.0xGH5.0 UNP、Φ4.0xGH7.0 UNP、Φ4.5xGH3.0 NP、Φ4.5xGH5.0 NP、Φ4.5xGH7.0 NP、Φ4.5xGH3.0 R、Φ4.5xGH5.0 R、Φ4.5xGH7.0 R、Φ5.5xGH3.0 R、Φ5.5xGH5.0 R 、Φ5.5xGH7.0 R、Φ4.0xGH2.0 UNP、Φ4.0xGH4.0 UNP、Φ4.0xGH6.0 UNP、Φ4.0xGH2.0 NP、Φ4.0xGH4.0 NP、Φ4.0xGH6.0 NP、Φ4.0xGH2.0 R、Φ4.0xGH4.0 R、Φ4.0xGH6.0 R、Φ4.5xGH2.0 R、 Φ4.5xGH4.0 R、Φ4.5xGH6.0 R，其他型号规格备注； |
| 产品有效期 | 型号 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成,可选配定位件保护帽主体和定位件保护帽螺丝。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-13 |
| 变更情况 | 产品描述由”本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成,可选配定位件保护帽主体和定位件保护帽螺丝。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。”变更为“本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成,可选配定位件保护帽主体和定位件保护帽螺丝。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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