| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210027号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢1F、2F、5F、6F、7F、8F东 |
| 型号规格 | 型号：P086A型、P086B型;规格：64测试/盒(预分装) |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒，-30 ~ 45℃条件下运输。试剂盒在2~30℃条件下存放，有效期是12个月。45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由试剂板(裂解液(异硫氰酸胍)、洗涤液1(异硫氰酸胍)、洗涤液2(无水乙醇)、洗脱液(无核酸酶水)、磁珠(磁珠))、蛋白酶K和磁棒套构成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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