| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫汝械备20210016号 |
| 备案人名称 | 河南尧顺堂医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市汝州市商业街与向阳路交叉口东1000米 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市汝州市商业街与向阳路交叉口东1000米 |
| 型号规格 | 型号：YZ-A(全贴型)、YZ-B(半贴型)、YZ-C(眼周型)、YZ-D(护眼型) 规格：35×50、35×70、35×80、40×60、40×70、40×110、40×150、50×70、50×100、50×160、50×180、55×75、55×100、55×120、55×160、55×180、60×80、60×100、60×170、60×180、60×200、70×160、70×170、70×200、70×210、80×185、80×190、100×220(单位:mm)。 |
| 产品描述 | 本品由降温物质高分子水凝胶(卡波姆、甘油、纯化水、丙二醇)和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 汝州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-18 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用冷敷眼罩”变更为“医用冰垫”。产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质高分子水凝胶（卡波姆、甘油、纯化水、丙二醇）和无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤.”生产地址由河南省平顶山市汝州市商业街与向阳路交叉口北100米变更为河南省平顶山市汝州市商业街与向阳路交叉口东1000米 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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