| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210008号 |
| 备案人名称 | 河南省中晟祥和卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高速连接线与苏青线交汇处向西50米 |
| 型号规格 | 型号：全面罩式、半面罩式；规格：长(10~60)cm×高(5~50)cm |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-24 |
| 变更情况 | 型号由“全面罩式、半面罩式”变更为“型号：全面罩式、半面罩式；规格：长（10～60）×高（5～50）cm”各型号隔离面罩的规格尺寸由“全面罩式：面罩质量：350g，头带长度：30cm，泡沫条长度：22cm，面屏厚度：3mm，允差±10%；半面罩式：面罩质量：250g，头带长度：30cm，泡沫条长度：22cm，面屏厚度：3mm，允差±10%”变更为“面罩尺寸：长（10～60）cm×高（5～50）cm、长：（10～60）cm、高度：（5～50）cm、面屏厚度：（0.015～0.03）cm）”变更日期2022年10月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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