| 器械名称 | 显微喉针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210909号 |
| 备案人名称 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 型号规格 | KRT-H-XW-15.01；KRT-H-XW-15.02；KRT-H-XW-15.03；KRT-H-XW-15.04；KRT-H-XW-15.05；KRT-H-XW-15.06；KRT-H-XW-15.07；KRT-H-XW-15.08；KRT-H-XW-15.09；KRT-H-XW-15.10。 |
| 产品描述 | 显微喉针由针体和柄部组成，针体头端有球头、尖头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 变更情况 | "2023年03月28日 产品描述由“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“显微喉针由针体和柄部组成，针体头端有球头、尖头、弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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