| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（离心柱法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210969号 |
| 备案人名称 | 杭州圣庭医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品描述 | 由核酸吸附柱、2ml离心管、蛋白酶K、洗脱液TE、漂洗液PW、漂洗液GD、裂解液GB，消化液GA组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 变更情况 | "2022年11月18日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室”;变更了产品技术要求;生产地址由“杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢2层（北侧）”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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