| 器械名称 | 阴道给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210945号 |
| 备案人名称 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区厂房101综合楼101 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区高新园观盛一路6号博纳智谷厂区 |
| 型号规格 | 1g |
| 产品描述 | 阴道给药器由给药器管体、给药器推杆组成。由聚丙烯、聚乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。微生物限度符合：需氧菌总数≤100cfu/套；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/套；金黄色葡萄球菌不得检出/套；铜绿假单胞菌不得检出/套；白色念珠菌不得检出/套。 |
| 预期用途 | 用于妇科阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：产品描述由“阴道给药器由给药器管体、给药器推杆组成。由高分子塑胶材料采用注塑工艺成型制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供”变更为“阴道给药器由给药器管体、给药器推杆组成。由聚丙烯、聚乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。微生物限度符合：需氧菌总数≤100cfu/套；霉菌和酵母菌总数≤100cfu/套；金黄色葡萄球菌不得检出/套；铜绿假单胞菌不得检出/套；白色念珠菌不得检出/套”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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