| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210927号 |
| 备案人名称 | 杭州德同生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区伟业路 1 号 3 号楼 3 楼 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区伟业路 1 号 3 号楼 2 楼、 3 楼， 6 号楼 2 楼 |
| 型号规格 | 包装规格：底物A：150mL、底物B：150mL； 底物A：300mL、底物B：300mL 。 |
| 产品描述 | 底物A为包含氧化剂的酸性溶液，底物B为包含增强剂的碱性溶液。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于 免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统” 是指与 本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-12 |
| 变更情况 | "2022年10月12日 变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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