| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210972号 |
| 备案人名称 | 杭州圣庭医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层 |
| 型号规格 | 100ml/瓶 |
| 产品描述 | 二硫苏糖醇、乙二胺四乙酸，氯化钾，磷酸氢二钾，磷酸二氢钾 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 变更情况 | "2023年03月07日 未变更内容。2022年11月18日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室”;变更了产品技术要求;生产地址由“杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢2层（北侧）”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
