| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210907号 |
| 备案人名称 | 深圳市康荣达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道深圳市宝安区石岩街道水田社区祝龙田路第四工业区18号厂房A7栋四层西。；广东省深圳市宝安区石岩街道深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区阿宝光耀国际光通信产业园A1栋三楼303 |
| 型号规格 | 型号：KRD-TB01、KRD-TB02 、KRD-TK01、KRD-TK02、KRD-TH01、KRD-TH02、KRD-TG01 规格：1人份/袋、5人份/袋 、10人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供,微生物指标如下: 细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌 菌落总数≤100 CFU/支，致病性化脓菌和大肠菌群不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-14 |
| 变更情况 | 2022年12月14日：变更生产地址、型号/规格、产品描述、技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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