| 器械名称 | 显微冲洗针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210823号 |
| 备案人名称 | 杭州科锐特医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县桐庐经济开发区白云源东路368号108室 |
| 型号规格 | KRT-E-HZ-21.01；KRT-E-HZ-21.02；KRT-E-HZ-21.03；KRT-E-HZ-21.04；KRT-E-HZ-21.05；KRT-E-HZ-21.06；KRT-E-HZ-21.07；KRT-E-HZ-21.08。 |
| 产品描述 | 显微冲洗针由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-22 |
| 变更情况 | "2023年03月22日 产品描述由“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。”变更为“显微冲洗针由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于冲洗组织或吸液。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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