| 器械名称 | 悬吊康复训练系统 |
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| 备案号 | 粤穗械备20210841号 |
| 备案人名称 | 广州龙之杰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房 |
| 型号规格 | LGT-5920C、LGT-5920D、LGT-5920S、LGT-5920Y |
| 产品描述 | LGT-5920C、LGT-5920D由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成；LGT-5920S、LGT-5920Y由基本训练器、支撑架及相关配件组成；不含床体。其中配件包括宽带、窄带、中分带、握带、握、实心绳、弹性绳、泡沫轴、充气垫、早期刺激摆动仪、支撑摆动仪、吊袋、吊船、绳梯、悬吊鞋、多功能棒。 |
| 预期用途 | 通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-29 |
| 变更情况 | 2022年07月11日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市黄埔区开源大道11号A3A4连廊405室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”。 2022年12月29日,产品名称由“悬吊训练系统”变更为“悬吊康复训练系统”；生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二、之三3至4层”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房”；预期用途由“用于对关节功能障碍患者进行康复训练。无源产品。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”变更为“通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。”；产品描述由“主要由轨道、悬吊头、悬吊架、滑轮组件和配件组成。无源产品。通过将患者相应肢体或整个身体固定处于悬吊状态，进行肌肉放松训练、关节活动度训练、牵引、关节稳定性训练、感觉运动的协调训练和肌肉势能训练”变更为“LGT-5920C、LGT-5920D由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成；LGT-5920S、LGT-5920Y由基本训练器、支撑架及相关配件组成；不含床体。其中配件包括宽带、窄带、中分带、握带、握具、实心绳、弹性绳、泡沫轴、充气垫、早期刺激摆动仪、支撑摆动仪、吊袋、吊船、绳梯、悬吊鞋、多功能棒。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
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