| 器械名称 | 25羟基维生素D样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210847号 |
| 备案人名称 | 泽达精准（杭州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室（自主申报） |
| 型号规格 | 型号：VDED-001；规格：96测试/盒、192测试/盒 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要由试剂A、试剂B、试剂C组成。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | "2022年11月03日 备案人住所由“浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室”变更为“浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室（自主申报）”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“-30~-15℃避光、密封条件下储存，有效期3个月。”变更为“-30~-15℃避光、密封条件下储存，有效期12个月。”;生产地址由“浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室”变更为“浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号7幢205室（自主申报）”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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