| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210896号 |
| 备案人名称 | 深圳市梓健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西区七号侨德科技园厂房A栋502、七楼 |
| 型号规格 | 鼻拭子-A、鼻拭子-B、鼻拭子-C、鼻拭子-D、口咽拭子-A、口咽拭子-B、口咽拭子-C；规格：1支/包、2支/包、3支/包、4支/包、5支/包、6支/包、7支/包、8支/包、9支/包、10支/包。 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供。(细菌菌落总数≤200 CFU/支，真菌菌落总数≤100 CFU/支。大肠菌群、致病性化脓菌：不得检出。) |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-12 |
| 变更情况 | 2023年1月12日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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