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器械名称 一次性隔离衣
备案号 粤深械备20210816号
备案人名称 深圳市兴业卓辉实业有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋
生产地址 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区泽达利工业园厂房A3厂房1栋101及整栋
型号规格 型号:袍式A型、袍式B型、袍式C型、连体式 规格:S、M、L、XL、2XL
产品描述 \
预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2022-11-16
变更情况 2022年11月16日:型号/规格由“S码、M码、L码”变更为“型号:袍式A型、袍式B型、袍式C型、连体式 规格:S、M、L、XL、2XL”;产品描述由“采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用”变更为“采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,细菌菌落总数≤150cfu/g,真菌菌落总数≤80cfu/g,不得检出大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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