| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210845号 |
| 备案人名称 | 新芝科技（杭州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江虹南路256号2幢237号 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道江虹南路256号2幢237号 |
| 型号规格 | 16测试/盒，32测试/盒、64测试/盒、96测试/盒 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液、磁珠液、蛋白酶K、清洗液1、清洗液2和洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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