| 器械名称 | 股骨试模 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210744号 |
| 备案人名称 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区布吉街道布吉圩社区吉华路69号中心广场B座办公15G10 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋101、202 |
| 型号规格 | BONE02-C |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-07 |
| 变更情况 | 2022年11月7日：产品名称由“股骨颈试模”变更为“股骨试模”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；预期用途由“股骨颈试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等”变更为“用于关节手术中定位、探测、导向、评估及提供基准用”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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