| 器械名称 | 腹水穿刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210730号 |
| 备案人名称 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省桐庐县县城高家路328号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城高家路328号 |
| 型号规格 | 型号：FSCCZ-44；规格：0.8xФ5x330，1.0xФ5x330，1.2xФ5x330，1.5xФ5x330，1.7xФ5x330，2.0xФ5x330 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 变更情况 | "2022年09月22日 型号/规格由“型号：FSCCZ — 44 ；规格：Φ5x330”变更为“型号：FSCCZ-44；规格：0.8xФ5x330，1.0xФ5x330，1.2xФ5x330，1.5xФ5x330，1.7xФ5x330，2.0xФ5x330”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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