| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210755号 |
| 备案人名称 | 英维谱（浙江）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢105室 |
| 型号规格 | 16人份/板，96人份/盒 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液、清洗液Ⅰ、清洗液Ⅱ、磁珠、洗脱液组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | "2023年03月09日 变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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