| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210726号 |
| 备案人名称 | 山东新美康生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地E区1108单元701室 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际信息产业园二期北区3号楼 |
| 型号规格 | 罗氏三丙胺清洗液：380ml/瓶、380mlx6/盒、2L/瓶、2LX2/盒；罗氏检测池清洗液：380ml/瓶、380mlx6/盒、2L/瓶、2LX2/盒；罗氏预清洗液：600ml/瓶；600mlx5/盒；西门子清洗液：300ml/瓶、300mlx2/盒、1.5L/瓶、2x1.5L/盒；西门子酸性清洗液：300ml/瓶、300mlx2/盒、1.5L/瓶、2x1.5L/盒；西门子碱性清洗液：300ml/瓶、300mlx2/盒、1.5L/瓶、2x1.5L/盒；安图清洗液：500ml/瓶、500mlx4/盒；索灵清洗液：1L/瓶、1Lx6/盒；希森美康清洗液：10L/桶；新产业清洗液：714ml/瓶、714mlx2/盒、714mlx4/盒、714mlx6/盒、714mlx12/盒；血球清洗液：17ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、5L/瓶；血凝清洗液：15ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、2.5L/瓶、4L/瓶、5L/瓶；高效清洗液：4ml/瓶、4mlx20/盒、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、2.5L/瓶、4L/瓶、5L/瓶；生化清洗液：13.8ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、30mlx6/盒、30mlx10/盒、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、200ml/瓶、230ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、2Lx8/箱、5L/瓶、10L/箱、20L/箱、2.9L/箱；生化酸性清洗液：15ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、60mlx6/盒、60mlx10/盒、66ml/瓶、66mlx12/盒、230ml/瓶、230mlx2/盒、250ml/瓶、500ml/瓶、500mlx3/盒、500mlx6/盒、1.8L/瓶、2L/瓶、2Lx2/箱、2Lx8/箱、5L/瓶；生化碱性清洗液：15ml/瓶、30ml/瓶、59ml/瓶、59mlx12/盒、60ml/瓶、60mlx6/盒、60mlx10/盒、230ml/瓶、230mlx2/盒、250ml/瓶、500ml/瓶、500mlx3/盒、500mlx6/盒、1.8L/瓶、2L/瓶、2Lx2/箱、2Lx8/箱、5L/瓶；生化抗菌无磷清洗液：15ml/瓶、30ml/瓶、60ml/瓶、59ml/瓶、59mlx12/盒、230ml/瓶、230mlx2/盒、250ml/瓶、500ml/瓶、500mlx3/盒、500mlx6/盒、1.8L/瓶、2L/瓶、2Lx8/箱、5L/瓶；抑菌清洗液：230ml/瓶、230mlx2/盒、230mlx8/盒；去蛋白清洗液：100ml/瓶、200ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、500mlx6/盒、1L/瓶、2L/瓶、5L/瓶；恒温水浴添加剂清洗液：500ml/瓶、500mlx6/盒；雅培清洗液A：500ml/瓶、500mlx6/盒；雅培清洗液B：500ml/瓶、500mlx6/盒；浓缩清洗液：100ml/瓶、500ml/瓶、500mlx3/盒、500mlx6/盒、2L/瓶；探头清洗液：30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶；加酶清洗液：100ml/瓶、200ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、1LX4/箱；E-Z加酶清洗液：50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、1LX4/箱；血流变清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱；尿沉渣清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱；尿液分析仪用清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱；尿液分析仪用保养清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱；尿液分析仪用浓缩清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱；尿干化学清洗液：10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、400ml/瓶、500ml/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶、5L/瓶、10L/箱、20L/箱。 |
| 产品描述 | 罗氏三丙胺清洗液主要由三丙胺、磷酸盐、防腐剂、表面活性剂组成；罗氏检测池清洗液主要由氢氧化钾和磷酸盐组成；罗氏预清洗液主要由磷酸盐、氯化钠、防腐剂和表面活性剂组成；西门子清洗液主要由磷酸盐和表面活性剂组成；西门子酸性清洗液主要由硝酸和过氧化氢组成；西门子碱性清洗液主要由氢氧化钠组成；安图清洗液主要由磷酸盐和表面活性剂组成；索灵清洗液主要由磷酸盐、防腐剂和表面活性剂组成；希森美康清洗液主要由三羟甲基氨基甲烷组成；新产业清洗液主要由磷酸盐、氯化钠、防腐剂和表面活性剂组成；血球清洗液主要由防腐剂、氢氧化钠和表面活性剂组成；血凝清洗液主要由防腐剂、氢氧化钠和表面活性剂组成；高效清洗液主要由表面活性剂和防腐剂组成；生化清洗液主要由磷酸盐、防腐剂和表面活性剂组成；生化酸性清洗液主要由盐酸、稳定剂、表面活性剂和防腐剂组成；生化碱性清洗液主要由氢氧化钠、表面活性剂、复合助洗剂和稳定剂组成；生化抗菌无磷清洗液主要由稳定剂、表面活性剂和防腐剂组成；抑菌清洗液主要由抑菌剂、表面活性剂和防腐剂组成；去蛋白清洗液主要由氢氧化钠、表面活性剂和防腐剂组成；恒温水浴添加剂清洗液主要由防腐剂、表面活性剂和稳定剂组成；雅培清洗液A主要由磷酸盐、表面活性剂和防腐剂组成；雅培清洗液B主要由稳定剂和表面活性剂组成；浓缩清洗液主要由氯化钠、防腐剂和表面活性剂组成；探头清洗液主要由氯化钠、抑菌剂、表面活性剂和蛋白水解酶组成；加酶清洗液主要由表面活性剂和酶组成；E-Z加酶清洗液主要由表面活性剂、稳定剂、防腐剂和酶组成；血流变清洗液主要由非离子表面活性剂、缓冲液和稳定剂组成；尿沉渣清洗液主要由磷酸盐、氯化钠、表面活性剂和防腐剂组成；尿液分析仪用清洗液主要由稳定剂、氯化钠、表面活性剂和防腐剂组成；尿液分析仪用保养清洗液主要由稳定剂、氯化钠、表面活性剂和防腐剂组成；尿液分析仪用浓缩清洗液主要由磷酸盐、表面活性剂和防腐剂组成；尿干化学清洗液主要由稳定剂、表面活性剂和防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
