| 器械名称 | CA 199抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210547号 |
| 备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
| 产品有效期 | 浓缩型存储温度为-25℃到-18℃，即用型存储温度为2℃-8℃。有效期18个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。 |
| 产品描述 | CA 19-9抗体试剂 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-19 |
| 变更情况 | 2023年1月19日产品有效期：“18个月”变更为“浓缩型存储温度为-25℃到-18℃，即用型存储温度为2℃-8℃。有效期18个月。 使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回相应储存温度的冰柜中进行保存。” |
| 备案类型 | 国产 |
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